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임상 시험 계획서, 임상 조사 계획

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clinical-investigation-plan 이 단어가 뭔가요?

Clinical investigation plan은 의학 및 제약 분야에서 임상 시험을 수행하기 위해 작성되는 공식적인 문서인 임상 시험 계획서를 의미합니다. 이 용어는 주로 의료기기나 의약품의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구의 목적, 설계, 방법론, 통계적 고려 사항 및 조직적 측면을 상세히 기술한 문서를 지칭합니다. 연구자들은 이 계획서를 엄격히 준수하여 임상 시험을 진행해야 하며, 이는 윤리적 기준과 과학적 타당성을 보장하는 핵심적인 역할을 합니다. 흔히 제약 분야에서 사용하는 'protocol'과 유사한 의미를 지니지만, 특히 의료기기 임상 시험과 관련하여 규제 기관에 제출하는 공식 명칭으로 자주 사용됩니다. 격식 있는 전문 용어이므로 일상적인 대화보다는 의학 연구, 규제 당국과의 소통, 혹은 학술적인 문서 작성 시에 주로 등장하는 격식체 표현입니다.

쓰임·예문

함께 쓰는 표현, 예문, 연상·암기법, 명언

함께 쓰는 표현 (콜로케이션)

영어 구절 — 한국어 설명

  • submit a clinical investigation plan — 임상 시험 계획서를 제출하다
  • adhere to the clinical investigation plan — 임상 시험 계획서를 준수하다
  • approve the clinical investigation plan — 임상 시험 계획서를 승인하다
  • amend the clinical investigation plan — 임상 시험 계획서를 수정하다

예문 (영어 — 한국어)

영어 문장 — 한국어 번역

  • The research team must strictly follow the clinical investigation plan to ensure patient safety. — 연구팀은 환자의 안전을 보장하기 위해 임상 시험 계획서를 엄격히 따라야 합니다.
  • The regulatory body requested revisions to the clinical investigation plan before granting approval. — 규제 기관은 승인을 내리기 전에 임상 시험 계획서의 수정을 요청했습니다.
  • Every investigator is required to sign the clinical investigation plan. — 모든 연구자는 임상 시험 계획서에 서명해야 합니다.

연상·암기법

단어를 기억하기 쉬운 한국어 문장

  • [발음 연상] 클리니컬 인베스티게이션 플랜 -> '클리닉(병원)에서 인베(인분) 스티(스티커) 붙인 계획' — [스토리] 병원 클리닉에서 의사 선생님이 환자 차트에 인분 모양 스티커를 붙이며 '이게 바로 우리 임상 시험 계획이야!'라고 외치는 황당한 상황을 상상해보세요. — [한 줄 요약] 클리닉에서 인분 스티커 붙이며 세운 계획이 바로 임상 시험 계획서!
  • [발음 연상] 클리니컬 인베스티게이션 플랜 -> '클리닉에서 인베(인형) 스티(스티치) 인형과 플랜(계획) 짜기' — [스토리] 임상 시험을 앞둔 연구원이 너무 긴장한 나머지 클리닉 구석에서 스티치 인형을 앉혀두고 진지하게 임상 시험 계획을 브리핑하고 있습니다. — [한 줄 요약] 클리닉에서 스티치 인형과 함께 짠 계획이 임상 시험 계획서!

자주 묻는 질문

.clinical-investigation-plan 단어 정보

의미상 거의 동일하게 사용되지만, 'clinical investigation plan'은 주로 의료기기 임상 시험 규정에서 공식적으로 사용하는 용어이며, 'protocol'은 의약품을 포함한 일반적인 임상 시험에서 더 범용적으로 쓰입니다.

아니요, 이 표현은 매우 전문적이고 격식 있는 의학 용어이므로 일상적인 대화에서는 거의 사용하지 않습니다. 주로 연구 보고서나 규제 관련 문서에서 사용하세요.

실무에서는 'CIP'라는 약어로 자주 부릅니다. 문서상에서는 처음에 전체 명칭을 쓰고 이후에는 CIP로 지칭하는 것이 일반적입니다.

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