Clinical investigation plan은 의학 및 제약 분야에서 임상 시험을 수행하기 위해 작성되는 공식적인 문서인 임상 시험 계획서를 의미합니다. 이 용어는 주로 의료기기나 의약품의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구의 목적, 설계, 방법론, 통계적 고려 사항 및 조직적 측면을 상세히 기술한 문서를 지칭합니다. 연구자들은 이 계획서를 엄격히 준수하여 임상 시험을 진행해야 하며, 이는 윤리적 기준과 과학적 타당성을 보장하는 핵심적인 역할을 합니다. 흔히 제약 분야에서 사용하는 'protocol'과 유사한 의미를 지니지만, 특히 의료기기 임상 시험과 관련하여 규제 기관에 제출하는 공식 명칭으로 자주 사용됩니다. 격식 있는 전문 용어이므로 일상적인 대화보다는 의학 연구, 규제 당국과의 소통, 혹은 학술적인 문서 작성 시에 주로 등장하는 격식체 표현입니다.